2 août 2026
Ce qui s'applique concrètement à cette date
Pour les systèmes haut risque de l'Annexe III, le 2 août 2026 est le point de bascule complet. Il ne s'agit pas d'une obligation isolée, mais d'un socle cohérent qui couvre gouvernance, documentation, supervision et mise sur le marché.
À retenir
Si vous attendez l'été 2026 pour lancer votre qualification, votre inventaire ou votre dossier technique, vous serez déjà en retard opérationnellement.
Art. 9
Système de gestion des risques
Identifier, évaluer, traiter et suivre les risques sur tout le cycle de vie du système.
Art. 10
Gouvernance des données
Encadrer la qualité, la pertinence, la représentativité et la gestion des données utilisées.
Art. 11
Documentation technique
Constituer un dossier technique conforme à l'Annexe IV, exploitable en audit et défendable vis-à-vis des autorités.
Art. 12
Journalisation automatique
Prévoir des logs suffisants pour retracer le fonctionnement, les incidents et les décisions du système.
Art. 13
Transparence envers les utilisateurs
Fournir des informations claires sur le fonctionnement, les limites et les conditions d'usage du système.
Art. 14
Contrôle humain
Mettre en place une supervision humaine effective et non purement théorique.
Art. 15
Précision, robustesse, cybersécurité
Documenter la performance, la robustesse face aux erreurs et la sécurité contre les attaques ou dérives.
Art. 16
Obligations fournisseurs
Déclaration CE de conformité, marquage CE, enregistrement dans la base européenne et maintien du dossier de conformité.
Art. 26
Obligations déployeurs
Utilisation conforme aux instructions, supervision humaine, qualité des données d'entrée et coopération en cas d'incident.